FAJAR.CO.ID -- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memastikan empat sirup obat batuk asal India tidak terdaftar di Indonesia. Keempat sirup ini menjadi penyebab gagal ginjal pada anak di Gambia karena mengandung etilen glikol.
Keempat sirup tersebut, yakni Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup, dan Magrip N Cold Syrup. Keempatnya diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals Limited, India.
"Berdasarkan penelusuran BPOM, keempat produk yang ditarik di Gambia tersebut tidak terdaftar di Indonesia dan hingga saat ini produk dari produsen Maiden Pharmaceutical Ltd, India tidak ada yang terdaftar di BPOM," sebut BPOM dalam siaran pers, Senin (17/10/2022).
BPOM menyebut, pihaknya melakukan pengawasan secara komprehensif pre dan post-market terhadap produk obat yang beredar di Indonesia. Untuk memberi perlindungan terhadap masyarakat, BPOM telah menetapkan persyaratan pada saat registrasi bahwa semua produk obat sirup untuk anak maupun dewasa, tidak diperbolehkan menggunakan dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol (EG).
Terbaru, BPOM juga mengumumkan hasil pemeriksaan terhadap sejumlah sampel obat sirup. Hasilnya, ada lima produk terindikasi cemaran etilen glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) di atas ambang normal, salah satunya Termorex Sirup (obat demam) yang diproduksi oleh PT Konimex.
Menanggapi hal tersebut, Chief Executive Officer PT Konimex Rachmadi Joesoef, mengatakan, BPOM sendiri belum bisa memastikan penggunaan obat dalam bentuk sirup dengan kandungan EG dan DEG memiliki keterkaitan dengan kejadian gagal ginjal akut.
